VAŽNA OBAVIJEST!!
Dragi naši,
Nositelji odobrenja Pliva Hrvatska d.o.o. i Zentiva k.s. su u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputili pismo zdravstvenim radnicima o anafilaktičkim reakcijama koje mogu nastupiti mjesecima do godinama nakon početka primjene lijekova koji sadrže glatirameracetat (Copaxone i Remurel). Lijekovi koji sadrže glatirameracetat indicirani su liječenju relapsnih oblika multiple skleroze (MS).
Sažetak
- Anafilaktička reakcija neposredno nakon primjene lijeka koji sadrži glatirameracetat može se pojaviti mjesecima ili godinama nakon početka liječenja. U Europskoj uniji (EU) prijavljeni su slučajevi anafilaktičke rekacije sa smrtnim ishodom.
- Informirajte bolesnike i/ili njegovatelje o znakovima i simptomima anafilaktičke reakcije te napomenite da odmah potraže hitnu medicinsku pomoć ako dođe do anafilaktičke reakcije.
- U slučaju anafilaktičke reakcije, liječenje lijekom koji sadrži glatirameracetat treba prekinuti.
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.
Zdravstveni radnici obvezni su prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Vi kao pacijenti također možete prijaviti nuspojavu izravno HALMED-u na ovoj poveznici, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapazite obratite svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Za sva pitanja koja imate po pitanju ove tematike, obratite se Vašem neurologu i/ili neurologici.
Vaš Savez društava multiple skleroze Hrvatske